国家食品药品监督管理局


关于印发《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》等8个相关规定的通告


国食药监注[2005]202号


　　根据《保健食品注册管理办法（试行）》，为规范、统一营养素补充剂等申报与审评行为，我局制定了《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》、《真菌类保健食品申报与审评规定（试行）》、《益生菌类保健食品申报与审评规定（试行）》、《核酸类保健食品申报与审评规定（试行）》、《野生动植物类保健食品申报与审评规定（试行）》、《氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定（试行）》、《应用大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品申报与审评规定（试行）》、《保健食品申报与审评补充规定（试行）》8个与保健食品申报与审批相关的规定。上述规定于2005年7月1日起正式实施，现予以通告。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○五年五月二十日

真菌类保健食品申报与审评规定（试行）

　　第一条　为规范真菌类保健食品审评工作，确保真菌类保健食品的食用安全，根据《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品注册管理办法（试行）》，制定本规定。

　　第二条　真菌类保健食品系指利用可食大型真菌和小型丝状真菌的子实体或菌丝体生产的产品。真菌类保健食品必须安全可靠,即食用安全，无毒无害，生产用菌种的生物学、遗传学、功效学特性明确和稳定。

　　第三条　除长期袭用的可食真菌的子实体及其菌丝体外，可用于保健食品的真菌菌种名单由国家食品药品监督管理局公布。

　　第四条　国家食品药品监督管理局对保健食品的真菌菌种鉴定单位进行确定，确定的菌种鉴定单位的名单由国家食品药品监督管理局公布。
真菌类保健食品的菌种鉴定工作应在国家食品药品监督管理局确定的鉴定单位进行。

　　第五条　申请真菌类保健食品，除按保健食品注册管理的有关规定提交资料外，还应提供以下资料：
　　（一）产品配方及配方依据中应包括确定的菌种属名、种名及菌株号。菌种的属名、种名应有对应的拉丁学名。
　　（二）菌种的培养条件(培养基、培养温度等)。
　　（三）菌种来源及国内外安全食用资料。
　　（四）国家食品药品监督管理局确定的鉴定机构出具的菌种鉴定报告。
　　（五）菌种的安全性评价资料(包括毒力试验)。菌种及其代谢产物必须无毒无害，不得在生产用培养基内加入有毒有害物质和致敏性物质。有可能产生抗菌素、真菌毒素或其他活性物质的菌种还应包括有关抗菌素、真菌毒素或其他活性物质的检测报告。
　　（六）菌种的保藏方法、复壮方法及传代次数，防止菌种变异方法。
　　（七）对经过驯化、诱变的菌种，应提供驯化、诱变的方法及驯化剂、诱变剂等资料。
　　（八）生产的技术规范和技术保证。
　　（九）生产条件符合《保健食品生产良好规范》的证明文件。
　　（十）申请使用《可用于保健食品的真菌菌种名单》之外的真菌菌种研制、开发和生产保健食品，还应提供菌种具有功效作用的研究报告、相关文献资料和菌种及其代谢产物不产生任何有毒有害作用的资料。

　　第六条　 申请人购买经过发酵或培养后的菌粉生产保健食品的，生产加工工艺只是混合、灌装过程，本规定第五条的资料也可由菌种原料供应商提供复印件（加盖原料供应商公章）,并提供购销凭证。

　　第七条　样品试制单位应有专门的部门和人员管理生产菌种，建立菌种档案资料，内容包括菌种的来源、历史、筛选、检定、保存方法、数量、开启使用等完整的记录。

　　第八条　试制真菌类保健食品的场所应具备以下条件：
　　（一）符合《保健食品良好生产规范》(GMP)要求，并建立危害分析关键控制点(HACCP)质量保证体系。
　　（二）必须具备中试生产规模，即每日至少可生产500L的能力，并以中试产品报批。
　　（三）必须有专门的厂房或车间，有专用的生产设备和设施。必须配备真菌实验室，菌种必须有专人管理，应由具有中级以上技术职称的微生物专业的技术人员负责。制定相应的详细技术规范和技术保证。

　　第九条　生产用菌种及生产工艺不得变更。

　　第十条　凡是利用真菌菌丝体发酵生产的保健食品，如菌丝体容易获得子实体，可冠以其子实体加菌丝体命名；否则应以实际种名加菌丝体命名其产品（包括原料名称），不得冠以其子实体的名称。

　　第十一条　所用真菌菌种在其发酵过程中，除培养基外，不得加入具有功效成分的动植物及其它物质。

　　第十二条　经过基因修饰的菌种不得用于生产保健食品。

　　第十三条　本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。

　　第十四条　本规定自二○○五年七月一日起实施。以往发布的规定，与本规定不符的，以本规定为准。

可用于保健食品的真菌菌种名单

酿酒酵母　　　　　　Saccharomyces cerevisiae
产朊假丝酵母　　　　Candida utilis
乳酸克鲁维酵母　　　Kluyveromyces lactis
卡氏酵母　　　　　　Saccharomyces carlsbergensis
蝙蝠蛾拟青霉　　　　Paecilomyces hepiali Chen et Dai, sp. Nov
蝙蝠蛾被毛孢　　　　Hirsutella hepiali Chen et Shen
灵芝　　　　　　　　Ganoderma lucidum
紫芝　　　　　　　　Ganoderma sinensis
松杉灵芝　　　　　　Ganoderma tsugae
红曲霉　　　　　　　Monacus anka
紫红曲霉　　　　　　Monacus purpureus


安徽省人民政府


关于印发《安徽省普及九年义务教育评估验收办法（试行）》和《安徽省扫除青壮年文盲评估验收办法（试行）》的通知
省人民政府



现将《安徽省普及九年义务教育评估验收办法（试行）》和《安徽省扫除青壮年文盲评估验收办法（试行）》印发给你们，请认真执行。
从今年开始，普及九年义务教育和扫除青壮年文盲的评估验收工作每年进行一次，由各级人民政府组织和领导，各级教育委员会具体实施。
建立此项制度，是实现党的十四大提出的“到本世纪末，基本扫除青壮年文盲，基本实现九年制义务教育”目标的重要措施。各级人民政府要高度重视，切实加强领导，按照评估验收办法规定的各项指标要求，认真组织实施，以期把我省的普及九年义务教育和扫除青壮年文盲工作推向
新阶段。

安徽省普及九年义务教育评估验收办法
根据《中华人民共和国义务教育法实施细则》，参照国家教委的《普及九年义务教育评估验收办法（试行）》，结合我省实际，对我省普及九年义务教育县（市、区）的评估验收制定以下办法。
第一条 普及九年义务教育的评估验收，由各级人民政府组织领导，各级教委会同有关部门实施。
第二条 九年义务教育，可分为初等教育和初级中等教育（含初级职业技术教育）两个阶段，现阶段包括实行小学五年、初中三年的八年制教育。评估验收时必须对以上两个阶段的教育进行全面考查。
第三条 省对县级普及九年义务教育单位的评估验收对象是县、县级市、省辖市的区（含郊区）。
第四条 普及程度的指标要求
1、适龄儿童都能按时入学接受初等教育。初级中学教育阶段适龄少年，城市市区和县镇（县政府驻地镇，简称县镇，下同）都能入学，农村（含省辖市郊区，下同）地区入学率在95％以上。
2、各地要采取得力措施，积极创造条件，使残疾儿童、少年多数能入学接受教育。
3、小学在校学生年辍学率一般应在1％以下；初中在校学生年辍学率，城市市区和县镇在2％以下，农村在3％以下。
4、15周岁人口中的文盲率一般应在1％以下；15周岁人口中（1993年验收时按14周岁核算）初等教育完成率一般应在98％左右；17周岁人口中初极中等教育完成率；城市市区一般应在95％以上，县和城市郊区应在90％以上。
第五条 师资水平的指标要求
1、小学、初中教师均要达到任职要求（三级及三级以上）。其中，小学教师的学历合格率城市市区和县镇应达到90％以上、农村达75％以上，初中教师的学历合格率城市市区和县镇应达到75％以上、农标达60％以上。
2、凡1986年7月1日以扣新补充的中、小学教师一般必须具备合格学历。
3、对小学和初中校长的岗位培训有计划、有安排，并付诸实施，乡中心小学校长和初中校长大多数取得《岗位培训合格证书》。
第六条 办学条件的指标要求
1、小学、初中学校设置，综合考虑生源和地理条件，合理布局。小学的设置有利于学生就近入学；初中的设置相对集中，有较好的规模效益；校园内部规划合理，功能分区明确。
2、小学、初中的校舍（教学用房、行政用房、师生生活用房、厕所等）、课桌凳和学校的围墙大门、道路、国旗旗杆、运动场地建设及校园绿化基本配套；危险校舍及时消除。
3、小学、初中的教学仪器设备，城市、县镇初中和农村中学实验中心达到Ⅱ类标准，农村初中达到Ⅲ类标准；县以上实验小学达到Ⅱ类标准，农村小学达到Ⅲ类标准。图书生均占有册数，农村小学10册以上，初中15册以上；城市市区和县镇小学15册以上，初中30册以上。小
学、初中都有劳动教育设施和体育运动场地及体育、音乐、美术等基本教学器材。
第七条 教育经费的指标要求
1、各级人民政府每年用于教育的财政拨款做到“两个增长”，并保证在校生生均公用经费逐年增长。
2、城乡各级人民政府按国务院和省政府规定做到依法足额征收教育费附加，并切实加强管理，主要用于义务教育。
3、坚持多渠道筹措义务教育资金，县级机动财力和自筹基建投资用于教育的比例逐年增长；捐资助学和学校勤工俭学措施得当，成绩显著。
4、教育主管部门和学校对教育经费实行严格管理，建立审计监督制度，保证教育经费专款专用，合理安排，提高效益。
第八条 教育质量的指标要求
学校努力贯彻执行党和国家的教育方针，坚持社会主义方向，实行教育与生产劳动相结合，面向全体学生，全面施行德智体诸方面教育，全面提高教育质量。
1、小学、初中应严格执行国家和省颁布的《教学计划》（课程计划），努力提高各科合格率，小学、初中学生的年留级率，城市市区和县镇在3％以下，农村在5％以下，且逐年降低。
2、初中毕业年级学生的毕业率，城市市区和县镇达95％以上，农村达90％以上。
3、中小学体育卫生工作正常开展。小学、初中毕业年级学生必须达到《体育合格标准》。
4、重视德育工作。小学、初中各年级学生按行为规范要求，达到合格标准。
第九条 评估验收的程序
1、各县（市、区）按规划确定的期限，在普及九年义务教育后，应及时根据本办法确定的指标要求认真进行自查。自查认定合格，向所在的行政公署或省辖市人民政府申报，经所在行政公署或省辖市人民审核同意后，由县（市、区）人民政府向由省人民政府授权受理的省教委提出评
估验收申请报告。
2、省根据有关县（市、区）人民政府的申报，每年组织教育督导人员和财政、人事以及有关部门的人员按本办法的规定进行评估验收。
第十条 表彰办法
1、凡经省评估验收确认合格的县（市、区），由省人民政府授予“普及九年义务教育县（市、区）”称号，颁发奖牌，并予以奖励。
2、省及时将确认的普及九年义务教育合格县（市、区）报告国家教委，由国家教委抽查认定合格后，向全国发布年度普及九年义务教育县（市、区）名单，予以奖励。
3、凡普及九年义务教育的县（市、区），在通过评估验收后，必须继续采取措施，巩固、提高义务教育的水平。如在验收后连续两年不能保护本办法规定的各项指标要求的，即撤销其普及九年义务教育县（市、区）的称号。
4、各行政公署、省辖市人民政府对普及九年义务教育的乡、镇进行评估验收和表彰，参照本办法进行。
第十一条 本办法自公布之日起施行。

安徽省扫除青壮年文盲评估验收办法
根据国务院《扫除文盲工作条例》，参照国家教委印发的《扫除青壮年文盲单位考核验收办法（试行）》、《县级扫除青壮年文盲单位检查评估办法（试行）》，结合我省实际，对我省县级扫除青壮年文盲单位的评估验收制定以下办法。
第一条 扫除青壮年文盲单位的评估验收，由各级人民政府组织领导，各级教委会同有关部门实施。
第二条 省对县级扫除青壮年文盲单位的评估验收对象是县、县级市、省辖市的区（含郊区）。
第三条 扫除青壮年文盲的指标要求
1、1949年10月1日后出生的年满15周岁以上人口中的非文盲人数，农村达95％以上，企事业单位和城市市区、县镇（即县政府驻地镇）达到98％以上。
2、普及初等教育并经省验收合格，15周岁人口中的文盲率占同龄人口1％左右。
3、1990年7月1日全国第四次人口普查以来，连续三年脱盲人员的巩固率达到955以上（即复盲率低于5％）。
4、所辖的农村行政村、城镇居委会及同级企事业单位均应达到上述标准（有特殊困难的地方除外）。
5、所辖的乡（镇）、行政村（居委会）、企事业单位，均制订有扫盲和文化技术教育发展计划；90％以上的乡（镇）、70％以上的行政村建立了农民文化技术学校或教学点（人口稀少且住地分散的边远山区可适当放宽比例）。
6、农村的乡（镇）、行政村和城镇街道、居委会、企事业单位应建立健全扫除青壮年文盲的档案资料（即根据1990年全国第四次人口普查资料，1949年10月1日后出生的年满15周岁人口数，名单及文化状况），作为评估验收工作的重要依据，农村已经脱盲的人员必须持
有脱盲证书。
第四条 办学条件的指标要求
1、县应建立成人教育管理机构，配备专职人员。乡（镇）应有扫盲专干，做到职责明确，责任到人。
2、乡（镇）农民文化技术学校应配备专职干部和满足教育需要的专、兼职教师；具备基本的教学设施，即有固定的教育基地、课桌凳、黑板、基本教具；有管理制度、年度教学计划。所辖的乡（镇）三分之一以上的农民文化技术学校有单独的校舍。
第五条 扫盲经费的指标要求
认真落实国务院关于扫盲和农村成人教育经费的规定，教育事业费、教育费附加要有一定的比例用于扫盲和成人教育，并多渠道积极筹措扫盲经费。
第六条 评估验收的程序
1、按本办法规定的指标要求对扫除青壮年文盲的评估验收从1993年开始，原则上每年进行一次。
2、经自查评估，乡（镇）、行政村（居委会）、企事业单位达到上述指标要求的县（市、区）向所在的行政公署或省辖市人民政府申报，经行政公署或省辖市人民政府审核同意后，再向由省人民政府授权受理的省教委申报。
3、省组织教育督导人员和有关部门人员对申报的县（市、区）进行评估验收。
第七条 评估验收的方法
1、评估验收采取核查档案资料和实地考查相结合的方法进行。省对县级扫除青壮年文盲单位的实地考查面一般不少于三分之一的乡（镇）、街道，对考查的乡（镇）或街道重点核实3个以上行政村或居委会。被考查的具体单位，由省评估验收组抽样确定。
2、省评估验收组的实地考查，在对被考核单位达标情况进行全面调查核实的同时，将重点进行文化测试。文化测试一般以行政村、居委会、企事业单位为单位进行，着重考核“三能”（能看懂浅显通俗的报刊、文章；能记简单的帐目；能书军简单的应用文）。
第八条 表彰、奖励
1、凡经省评估验收合格的扫除青壮年文盲县（市、区），由省人民政府授予“扫除青壮年文盲县（市、区）”称号，颁发奖牌，并予以奖励。
2、省及时将确认的扫除青壮年文盲县（市、区）报告国家教委，由国家教委抽查认定合格后，向全国发布年度扫除青壮年文盲县（市、区）名单，予以表彰奖励。
3、凡验收合格并受到表彰的扫除青壮年文盲县（市、区）必须采取措施，巩固成果，开展扫盲后继续教育。省在适当的时候组织复查评估，对在验收后连续两年未能达到规定标准的单位，即撤销其“扫除青壮年文盲县（市、区）”称号。
第九条 各行政公署、省辖市人民政府对乡（镇）、企事业单位或街道的扫除青壮年文盲的评估验收，参照本办法进行。
第十条 本办法自公布之日起施行。




1993年4月24日