科技部 卫生部 国家食品药品监督管理局 国家环境保护


传染性非典型肺炎病毒的毒种保存、使用和感染动物模型的暂行管理办法


第一条 传染性非典型肺炎属于法定管理传染病，其病原体为传染性非典型肺炎病毒。按《中华人民共和国传染病防治法》的有关规定，特制定本办法。
第二条 国家对传染性非典型肺炎病毒毒种的保存、使用以及感染动物模型建立实行申请、审定制度。未经国家许可,任何单位和个人不得用传染性非典型肺炎病毒和动物模型从事研究活动。
第三条 分离出的传染性非典型肺炎病毒和建立的动物模型要按规定要求登记、上报和核准。
第四条 保存和使用传染性非典型肺炎病毒的单位，必须具备三级生物安全实验室（P3）条件，并须在二级以上生物安全柜中操作。动物模型须在P3和P3级以上实验室中进行。
第五条 病毒毒种保藏：必须具有该病毒毒种的详细历史及有关资料。应在带锁的-80℃超低温冰箱或液氮罐中，用双层套管保存，外层套管须作消毒处理。保存传染性非典型肺炎病毒的冰箱或液氮罐，必须有明确的警示标签。采用双锁双人管理。
第六条 传染性非典型肺炎病毒毒种应有专人负责管理，并建立严格的使用登记制度。
第七条 病毒毒种运输：经申请并由国家主管部门批准后，使用单位应持批准件和本单位证件，派专人（两人或两人以上）领取和携带，不得邮寄。样品的容器要使用能够承受不少于95Kpa压力的高质量的防水包装材料并且密封，以防止运输过程中发生内容物的外泄；第二层和第三层包装中应使用吸水性好的柔软的物质充填；样品的容器须印有生物危险标志。
第八条 研究单位或实验室应具有做疾病或感染动物模型的工作基础与

经验，如要进行灵长类动物感染模型研究，必须有做过传染性微生物感染灵长类动物模型的经验。
第九条 建立动物疾病模型必须有医学、兽医学、实验动物学以及具有从事经验的专业人员参加。在实验过程中，必须保证实验动物可随时进行微生物、病理检测，以掌握动物健康状况。
第十条 研究单位或实验室应有动物质量、健康、疾病和感染模型的监控和评价技术。
第十一条 感染用实验动物必须符合国家对科研用动物的相关要求，并附有“实验动物许可证”和“实验动物等级许可证”等背景资料。使用灵长类动物的，必须持有林业部门颁发的“灵长类动物驯养繁殖许可证”。
第十二条 感染非标准化实验动物，包括野生动物，来源必须清楚，须经过检疫后方可使用，在实验过程中需制定其饲养和检测标准。
第十三条 参加实验人员应取得其健康资料，并采取严格的防护措施。
第十四条 使用单位要建立监测制度、事故报告制度和应急措施办法。
第十五条 除国家指定的传染性非典型肺炎病毒保存单位外，经批准使用传染性非典型肺炎病毒研究的单位，在实验过程中应严格安全保存病毒，任务完成后，应在国家派出人员的监督下将传染性非典型肺炎病毒销毁。
第十六条 本办法自发布之日起施行，由中华人民共和国科学技术部负责解释。




关于印发《传染性非典型肺炎病毒的毒种保存、使用和感染动物模型的暂行管理办法》的通知

各有关单位：
为保证传染性非典型肺炎（又称为严重急性呼吸综合征）研究工作的顺利开展，加强从事非典型肺炎病毒研究实验室的管理，防止病毒对环境的污染，保障实验人员的安全和健康，我们组织了从事微生物、环境监测、实验动物研究的有关专家，根据我国现有的相关法规并参照国际上通行的生物安全实验室管理规定，制定了《传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理办法》和《传染性非典型肺炎病毒的毒种保存、使用和感染动物模型的暂行管理办法》。

现将上述两个暂行管理办法印发给你们，请你们参照执行。


附件：

1、《传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理办法》

2、《传染性非典型肺炎病毒的毒种保存、使用和感染动物模型的暂行管理办法》

科技部 卫生部

国家食品药品监督管理局 国家环境保护总局

二OO三年五月六日


监察部


监察部关于执行《中华人民共和国行政监察条例》若干问题的解答
1992年7月4日，监察部

一、关于监察对象的范围问题
《行政监察条例》第二条对监察对象的范围做了原则规定，即“国家行政机关及其工作人员和国家行政机关任命的其他人员”。执行中需明确以下问题：
1．“国家行政机关工作人员”，是指各级国家行政机关中经选举、任命等法定方式，担任行政职务，行使行政管理职权的工作人员。
国家行政机关中的工勤人员，协助国家行政机关进行行政管理活动的行政编制以外的人员不属于监察对象的范围。
2．“国家行政机关任命的其他人员”，是指企业（包括中外合资、合作经营企业）、事业单位中由国家行政机关依法直接委托（委派）、招聘的人员，以及由民主选举产生经国家行政机关批准从事公务的人员。
二、关于上级监察机关对下级监察机关如何实行领导的问题 《行政监察条例》第三条规定，监察机关实行双重领导体制，下级监察机关在业务上接受上级监察机关领导。根据这一规定和监察工作的实践，上级监察机关对下级监察机关的领导主要包括：
1．部署安排工作，起草有关法规，制定工作方针、政策及规章，进行宏观指导。
2．检查工作情况，总结推广经验，解决存在的问题。
3．监督、指导下级监察机关依法履行职权。
4．审核下级监察机关负责人的任免、调动。
5．交办或者指导办理监察事项。
6．协调所辖监察机关之间的工作关系。
7．对下级监察机关的队伍建设进行指导。
8．必要时办理下级监察机关管辖范围内的事项。
三、关于上级监察机关“必要时也可以办理所辖各级监察机关管辖范围内的监察事项”的规定如何适用的问题
《行政监察条例》第十八条规定的上级监察机关在必要时可以办理所辖各级监察机关管辖范围内的监察事项，主要是指以下三种情况：
1．上级监察机关认为在其所辖地区有重大影响或者有普遍意义的监察事项。
2．上级监察机关认为下级监察机关不便办理的重要、复杂的监察事项，以及由下级监察机关办理可能会影响公正处理的监察事项。
3．领导机关指定由上级监察机关直接办理的监察事项。
四、关于监察机关根据《行政监察条例》第二十三条、第二十四条规定，提出监察建议，作出监察决定时必须符合哪些条件的问题
监察机关根据《行政监察条例》第二十三条、第二十四条规定提出监察建议、作出监察决定时必须符合以下条件：
1．监察建议和监察决定必须是在检查、调查之后，根据检查、调查的结果提出或者作出的。在检查、调查过程中，为方便工作需要采取某些措施所形成的决定或者建议，不论采用何种形式均不属于监察决定或者监察建议。
2．监察建议和监察决定具有行政强制力，其适用范围必须是作出该项建议或者决定的监察机关所管辖的部门和人员。监察机关对党的纪律检查机关、司法机关等不属于监察机关管辖范围的部门及其人员，不能作出监察决定；对上述部门所提出的建议，如追究有关人员责任的建议属于工作建议的范畴，不同于监察建议，不具有约束力。
3．监察决定的事项是监察机关在职权范围内可以直接作出决定的事项。监察建议的事项是监察机关按照其权限不能直接决定、或者监察机关虽然有权直接决定，但以提出监察建议的方式更为适宜的事项。
4．监察建议和监察决定的内容必须是属于接受该建议或者决定的部门和人员职责范围内的事项。
五、关于对《行政监察条例》第二十三条第三项规定如何适用的问题
《行政监察条例》第二十三条第三项所“录用、任免、奖惩决定明显不适当的”主要是指以下几种情况：
1．被录用、任命人员德才明显不符合所任职务的要求。
2．超越权限作出录用、任免和奖惩决定。
3．违反法定程序作出录用、任免和奖惩决定。
4．惩戒畸轻畸重以及违反规定予以奖励。
5．其他不符合法律、法规和政策规定的情况。
六、关于《行政监察条例》第二十四条第三项规定应如何适用的问题
《行政监察条例》第二十四条规定，监察机关根据检查、调查的结果，对于“已经给国家利益和公民的合法权益造成损害，需要采取补救措施的”，可以作出监察决定。所称“补救措施”，是指为了及时弥补或者减少因失职或者行使职权不当给国家利益和公民合法权益造成的损害所采
取的相应处理办法。“补救措施”主要有消除影响、恢复名誉；赔礼道歉、承认错误；经济赔偿以及其他需要采取的措施。
七、关于对《行政监察条例》第二十八条规定如何适用的问题
《行政监察条例》第二十八条规定的“监察机关在查办案件中，必要时可以提请公安机关予以协助”所称“必要时”主要指以下几种情况：
1．为查清事实和取得证据，需要对同案的或者与案件直接有关监察机关管辖范围以外的人员进行询问遇到阻碍时。
2．为查清事实和取得证据，需要向公安机关羁押的人犯或者收容审查人员调查取证时。
3．认为与查办的案件直接有关的人员出境可能对国家安全造成危害或者给国家利益造成损失，需要不批准其出境或者阻止其出境时。
4．需要解决与审查和判断证据有关的技术鉴定问题时。
5．遇有拒绝、阻碍监察人员依法执行职务，围攻、殴打、威胁监察人员和检举人、证人，扰乱监察机关正常工作秩序以及冲击监察机关的情况，需要及时制止时。
其他需要公安机关协助的，监察机关也可以提请公安机关予以协助。