黑龙江省人大常委会


齐齐哈尔市公民献血和血液管理条例
黑龙江省人大常委会


（1996年11月3日黑龙江省第八届人民代表大会常务委员会第二十四次会议批准 1997年1月1日起施行）

第一章 总 则
第一条 为保证医疗用血需要，加强血液管理，保障公民身体健康，根据卫生部《采供血机构和血液管理办法》和《黑龙江省采供血机构和血液管理办法》规定，结合本市实际，制定本条例。
第二条 在本市行政区域内的机关、团体、部队、企事业单位及其他组织（以下简称单位）和公民，均应遵守本条例。
第三条 献血是每个适龄、健康公民应尽的义务。凡符合献血条件的公民，均应按本条例的规定履行献血义务。
公民履行献血义务包括无偿和有偿两种形式。无偿献血是指公民自愿提供血液而不获取报酬的行为；有偿献血是指公民自愿提供血液并获取营养补助费的行为。
本市提倡公民无偿献血。
第四条 本市实行统一规划采供血专门机构，统一管理血源，统一采供血的血液管理制度。
第五条 各级人民政府应积极开展公民献血工作，加强对血液管理工作的领导。
新闻、出版、广播、电视、文化、教育等部门，应配合卫生行政部门做好公民献血和血液科学知识的宣传教育工作。

第二章 机构与职责
第六条 市、县（市）、区卫生行政部门是全市公民献血和血液管理工作的主管部门。其职责是：
（一）贯彻执行国家和省的有关献血和血液管理工作的法律、法规和规章；
（二）制定实施本条例的有关管理办法和技术规范；
（三）负责本市行政区域内采供血专门机构的规划和管理；
（四）负责本市血液质量的监督管理；
（五）负责跨县（市）、区的血源调配；
（六）查处献血和血液管理工作中的违法行为。
第七条 市、县（市）、区献血办公室在同级卫生行政部门领导下负责公民献血的日常管理工作。其职责是：
（一）组织公民献血；
（二）拟定本辖区公民献血规划和年度计划；
（三）负责《公民献血卡》、单位《完成献血任务证书》的发放和管理；
（四）管理用血押金；
（五）负责对献血公民进行登记并建立档案。
第八条 经省、市卫生行政部门批准设立的市中心血站和县（市）、区中心血库是采供血专门机构。其职责是：
（一）在本辖区内采集、储存血液；
（二）执行采供血各项标准和技术规范及管理制度，保证血液质量；
（三）向辖区内医疗机构供应血液；
（四）开展成份输血；
（五）负责专业技术指导及人员培训；
（六）配合当地献血办公室，做好宣传和组织公民献血工作。
第九条 各级红十字会应当参与公民献血的宣传和动员工作，推动公民献血工作的开展。

第三章 献　血
第十条 凡符合献血体格检查标准的18至55周岁的男性公民和18至50周岁的女性公民，均应按下列规定履行献血义务：
（一）具有本市户籍的公民，每5年献血一次；
（二）设在本市的高、中等专业学校学生，在校期间献血一次；
（三）驻本市部队（含武装警察部队）现役军人，服役期间献血一次；
（四）在本市暂住1年以上5年以内的非本市公民，也要献血一次；暂住5年以上者，适用本条（一）项规定；
（五）公民献血的一次献血量按200毫升计算，自愿多次献血的，献血间隔时间不得少于3个月。
第十一条 公民献血年度计划指标，由市、县（市）、区人民政府分级核定下达，由各级卫生行政部门和献血办公室统一安排，各单位及乡（镇）政府或街道办事处负责组织落实。
任何单位及乡（镇）政府或街道办事处不准以任何理由拒绝组织公民献血工作。
第十二条 凡参加献血的公民，应当在指定的采供血专门机构进行体检。体检合格者方可在采供血专门机构献血。
第十三条 公民献血后，由献血办公室发给《公民献血卡》；其中有偿献血的，由献血办公室按规定发给营养补助费。
对完成年度献血计划指标的单位及乡（镇）政府或街道办事处，由献血办公室发给《完成献血任务证书》。
单位及乡（镇）政府或街道办事处的献血公民全部无偿献血的，按其当年献血计划指标的50％和超过计划指标的献血量，在下一年度献血计划指标中等量核减。
第十四条 公民献血的当日和次日，享受公假。军人献血后，公假待遇由部队自行决定。
第十五条 任何单位和个人，不准伪造、涂改、买卖或冒用献血证件，不准雇用他人或冒名顶替献血。

第四章 医疗用血
第十六条 对公民医疗用血，应根据医疗需要和血源情况，实行合理用血、计划用血和节约用血，保证急需急用。
第十七条 公民医疗需要用血时，由市卫生行政部门指定的采供血专门机构收取用血押金。收取用血押金时应使用全省统一专用票据。
血液价格执行物价部门制定的统一标准。
第十八条 已履行献血义务的公民医疗用血时，凭《公民献血卡》优待用血：
（一）无偿献血的公民，在献血后的5年内，本人享受2倍献血量的免费用血并免收等量用血押金，本人及家庭成员终生享受献血量的免费用血并免收等量用血押金；
（二）有偿献血的公民，本人在献血后的5年内享受免收献血量的用血押金。
第十九条 未履行献血义务的公民医疗用血时，有工作单位的凭所在单位上一年度《完成献血任务证书》和本人《工作证》、《户口薄》，免收用血押金。无工作单位的凭所在乡（镇）政府或街道办事处上一年度《完成献血任务证书》和本人《身份证》、《户口薄》，免收用血押金。


公民用血后6个月内，本人或其家庭成员进行献血的，退还献血量的用血押金。逾期未献血或单位未完成献血任务的，不退还用血押金。
节余的用血押金按照预算外资金管理，用于发展公民义务献血事业，专款专用，不得挪用，并接受财政和审计部门的监督。
第二十条 未满和超过献血年龄的公民或持民政部门有效证件的社会救济人员、五保户、二等甲级以上残废军人、被授予勇敢市民称号者，用血时凭有关证件免收用血押金。
第二十一条 输成份血者免收用血押金，血液病患者输血超过1200毫升后的用血量，免收用血押金。
第二十二条 符合本条例第十八条、十九条、二十条、二十一条规定的公民用血后，持各种用血证件和票据，到当地献血办公室办理享受免费用血或免收用血押金的报销手续。
第二十三条 急诊急救用血时，医疗单位应当先予用血，并在用血后检查有关证件，对符合本条例第二十二条规定的免收用血押金，对未履行公民义务献血的，用血三日内补交用血押金，逾期不交押金的，可在患者住院押金中扣除用血押金。
第二十四条 科研等单位非医疗用血时，应由市卫生行政部门批准。

第五章 血液管理
第二十五条 市、县（市）、区卫生行政部门按职责权限组织有关部门和专家定期对采供血专门机构进行评审，并对其血液质量进行监督、监测。
第二十六条 采供血专门机构对已采集的血液应当按国家规定的标准进行全项检测。
第二十七条 未经市卫生行政部门批准，采供血专门机构不准跨县（市）、区采供血以及擅自从外地购进或向外地输出血液。
第二十八条 严禁向未经体格检查或体格检查不合格者采血；严禁利用公民献血从事盈利活动。
任何单位和个人不准私自组织血源采血、采浆、供血、分离成份血，倒卖血液及成份血。
第二十九条 医疗机构应使用采供血专门机构提供的血液并应执行输血技术规范，合理利用血液，提高成份血的临床应用比例。
第三十条 医疗机构对已密封好的血袋不准再次打开分装、分离。开展自体输血服务项目的，应按规定履行审批登记手续。

第六章 奖励与处罚
第三十一条 市、县（市）、区政府对有下列情形之一的单位，予以表彰或奖励：
（一）完成当年公民义务献血任务的，颁发荣誉证书，组织者给予表彰；
（二）连续两年以上完成公民义务献血任务，并有突出贡献的颁发荣誉证书，并给予适当的物质奖励。
第三十二条 符合下列条件的无偿献血公民，由市、县（市）、区政府按下列标准给予奖励：
（一）荣获国家公民义务献血铜质奖章者，颁发荣誉证书，奖励400元；
（二）荣获国家公民义务献血银质奖章者，颁发荣誉证书，奖励600元；
（三）荣获国家公民义务献血金质奖章者，颁发荣誉证书，奖励800元；
（四）荣获国家公民义务献血金质奖杯者，颁发荣誉证书，奖励1000元。
第三十三条 违反本条例第十条、第十一条规定，对拒不履行献血义务的公民，经当地献血办公室核定后，在其医疗用血时，加收应献血量2倍的用血押金；对拒不执行献血计划而未完成献血计划指标的单位及乡（镇）政府或街道办事处，由市、县（市）、区卫生行政部门责令限期完
成；在限期内仍未完成的，由市、县（市）、区人民政府给予通报批评，并由市、县（市）、区卫生行政部门按未完成计划献血量金额的2至5倍处以罚款。
第三十四条 违反本条例第十五条规定的，由当地卫生行政部门收回其献血证件并处以每人次1000元至3000元的罚款。
第三十五条 违反本条例第二十六条规定的，由当地卫生行政部门对责任人和单位负责人给予行政处分，对采供血专门机构视情节给予警告，直至吊销其《采供血许可证》，并处以5000元至10000元的罚款。
第三十六条 违反本条例第二十七条规定的，由当地卫生行政部门没收其非法所得，并按其金额的2至5倍处以罚款。
第三十七条 违反本条例第二十八条第一款、第二十九条、第三十条规定的，由当地卫生行政部门没收其非法所得，责令停业整顿，直至吊销其《医疗机构执业许可证》，并处以5000元至10000元的罚款。
第三十八条 违反本条例第二十八条第二款规定的，由当地卫生行政部门予以取缔，没收其非法所得，并处以10000元至30000元的罚款。
第三十九条 献血办公室工作人员和采供血专门机构及医疗机构医务人员，滥用职权，玩忽职守，徇私舞弊的，由其所在单位或上级主管部门追究行政责任；构成犯罪的，移交司法机关依法追究刑事责任。
第四十条 罚款应使用财政部门统一票据并全部上交同级财政。
第四十一条 当事人对行政处罚不服的，可以在接到行政处罚决定之日起十五日内向执罚部门的上一级机关申请复议，也可以直接向人民法院起诉。逾期不申请复议或不起诉又不执行处罚决定的，执罚部门可以向人民法院申请强制执行。

第七章 附 则
第四十二条 在采血、供血和输血过程中出现的医疗事故，按国务院《医疗事故处理办法》和省有关规定处理。
第四十三条 本条例具体应用中的问题由市卫生行政部门负责解释。
第四十四条 本条例自1997年1月1日起施行。《齐齐哈尔市公民义务献血和医疗用血暂行办法》同时废止。



1996年11月3日
国家食品药品监督管理局


关于实施《保健食品注册管理办法（试行）》有关问题的通知

国食药监注[2005]281号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　《保健食品注册管理办法（试行）》（以下简称《办法》）经局务会审议通过，并以局令第19号公布，自2005年7月1日实施，现将《办法》实施的有关事宜通知如下：

　　一、关于《办法》的学习与培训
　　保健食品的审批对食品药品监督管理系统来说是一项新的工作，各省级食品药品监督管理部门要认真组织学习《办法》，积极筹备，做好开展受理和现场核查的各项准备工作。我局拟于6月下旬举办培训班，对省级食品药品监督管理部门负责保健食品受理和现场核查等工作的行政管理人员进行培训。省级食品药品监督管理部门应负责辖区内相关人员的培训。

　　二、关于保健食品注册申请受理与审批
　　（一）对2005年7月1日以前我局正式受理，但未完成审批的产品，我局仍按照原有关规定进行审批。
　　（二）2005年7月1日以前已由卫生部和省级卫生行政部门认定的检验机构正式受理试验但未向我局申请注册的产品，省级食品药品监督管理部门应通知辖区内认定的检验机构在2005年7月5日前将产品名称、检验机构名称、检验编号、受理日期、检验项目以及检验受理通知书、已收费凭证复印件一式两份报送当地的省级食品药品监督管理部门，省级食品药品监督管理部门汇总后于2005年7月30日前报我局。
　　（三）自2005年7月1日起，各省级食品药品监督管理部门按照《办法》的有关规定，正式承担国产保健食品注册申请的受理和现场核查等工作。进口保健食品注册申请的受理工作暂由国家食品药品监督管理局保健食品审评中心承担，现场核查工作由我局负责。现场核查的有关规定我局将另行通知。
　　省级食品药品监督管理部门受理申报资料后，应按照规定的时限和要求完成审查工作，并将审查后的申报资料直接寄送国家食品药品监督管理局保健食品审评中心。

　　三、关于保健食品的试验与检验
　　（一）根据《办法》的有关规定，我局正在研究确定一批具备条件的检验机构承担保健食品的试验和检验工作。在这项工作没有开展之前，国产保健食品的试验暂由卫生部和省级卫生行政部门认定的检验机构承担，样品检验和复核检验暂由具备相应检验能力的副省级以上药品检验机构或卫生部、省级卫生行政部门认定的保健食品检验机构承担；进口保健食品的试验暂由中国疾病预防控制中心营养与食品安全所承担，样品检验和复核检验暂由中国药品生物制品检定所或卫生部、省级卫生行政部门认定的保健食品检验机构承担。
　　（二）保健食品的试验和检验工作应当严格按照卫生部颁布的《保健食品检验与评价技术规范（2003版）》、食品检验的有关标准等相关规定和要求进行。承担样品检验和复核检验的检验机构应在规定的时限内出具检验报告，并将检验报告直接寄送国家食品药品监督管理局保健食品审评中心。

　　四、关于保健食品功能范围
　　在我局未重新公布保健食品功能范围之前，仍按照卫生部公布的27种保健功能进行受理和审批。如拟申报27种保健功能以外的新功能，申请人在研发之前，一定要充分论证，尽可能降低投资风险。

　　五、关于保健食品的原料和辅料
　　保健食品的原料是保障保健食品安全的重要环节，我局正在积极研究制定可用于和禁用于保健食品原料名单及其相关管理规定。在新的规定未出台之前，保健食品原辅料的使用和审批暂按照卫生部发布的《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》（卫法监发〔2002〕51号）执行。

　　六、关于保健食品样品的试制
　　自2005年7月1日起，新研制的保健食品样品应当在符合《保健食品良好生产规范》的车间试制，其加工过程必须符合《保健食品良好生产规范》的要求。申请人如不具备生产条件，可以委托具备生产条件的单位试制。

　　七、关于收费
　　（一）省级食品药品监督管理部门在受理保健食品注册申请时，应当同时开具《保健食品注册审批收费通知书》，通知申请人交纳注册审批费用，并将《保健食品注册审批收费通知书》寄送国家食品药品监督管理局保健食品审评中心。
　　（二）改变产品名称、申请人自身名称、地址和进口保健食品改变中国境内代理机构的变更事项以及申请补发保健食品批准证书的事项不需交纳注册审批费用。
　　（三）省级食品药品监督管理部门在完成现场核查工作后，应通知申请人向承担样品检验和复核检验的检验机构交纳相关的检验费用。

　　各省级食品药品监督管理部门应当注意收集实施《办法》工作中遇到的问题和意见，并及时反馈我局。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○五年五月二十七日